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세원셀론텍의 '콘드론' 연골결손 치료효과 입증 논문, SCI급 국제학술지 등재정형외과 분야 세계적 권위지 'KSSTA' 최신호에 게재

[위즈뉴스] 세원셀론텍은 5일, 자사와 일본 올림푸스의 현지 합작법인 올림푸스RMS의 요청에 따라 국내에서 진행한 자기유래연골세포치료제 '콘드론'의 관절연골손상 치료효과를 입증한 임상논문이 SCI급 국제학술지 최신호에 등재됐다고 밝혔다.

세원셀론텍 '콘드론'의 임상실험 모습 / 사진=세원셀론텍

이번 논문이 게재된 학술지는 유럽 스포츠 외상/슬관절 수술 및 관절경 수술학회 공식 학술지인 'KSSTA'로 정형외과 분야의 세계적 권위지로 알려져 있다.

콘드론은 2001년 국내 식약처로부터 품목허가를 받은 이래 18년간 한국을 비롯 영국, 네덜란드, 폴란드, 인도, 싱가포르, 말레이시아 등에서 연골 결손 환자치료에 사용된 세포 치료제다. 

이번 논문의 저자인 강남세브란스병원 정형외과 김성환 교수와 세브란스병원 정형외과 윤태환 교수는 “젤타입의 자기유래연골세포치료제 ‘콘드론’을 관절경을 통해 관절연골이 손상된 환자에 사용해 임상적, 방사선학적, 조직학적으로 유의미한 개선효과를 확인했다”고 말했다. 

김 교수는 이어 “특히, 무릎 관절연골 손상 부위에 환자 자신의 무릎연골이 충분히 재생되는 것을 확인해 조직학적 개선효과에 대한 확고한 증거를 제시했다”고 말했다.

이번 연구는 26세~54세까지 무릎 관절연골 손상 환자를 대상으로 관절경을 이용해 콘드론을 이식한 뒤 5년간 장기추적 조사를 시행하는 방식으로 진행됐다.

장기추적 조사 결과는 임상적, 슬관절/기능성 점수(KSS), 기능성/통증/삶의질 평가지수(KOOS)), 방사선학적, 관절경적, 조직학적, 면역조직화학검사(IHC)) 등의 검사를 통해 다층적으로 분석 및 평가됐다.

서동삼 세원셀론텍 재생의료시스템혁신센터장은 “현재 콘드론의 일본 임상 3상이 효과적인 치료성과로 임상적 가치를 인정받은 임상 프로토콜과 유사하게 진행 중인 가운데 향후 일본 후생성의 허가 심사 시 유력한 레퍼런스가 될 것으로 기대된다”고 말했다.

콘드론은 지난 3월 첫 환자 등록을 시작으로 일본 현지 3장이 원활하게 진행 중인 것으로 전해졌다. 

정 현 기자  rovin@wiznews.co.kr

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